Nilagdaan ng US.President ang Bill Tighteing Restrictions sa Synthetic Nicotine Products

Mang mga gumagawa ng mga produktong sintetikong nikotina ay may — sa ngayon — isang maikling palugit para sa pag-aaplay para sa pag-apruba ng Food and Drug Administration ng isang aplikasyon ng produktong tabako bago sa pamilihan.Sa kalagitnaan ng Marso, nilagdaan ni Pangulong Joe Biden ang batas sa U.S. House Resolution 2471, isang $1.5 trilyon na federal funding bill na naglalaman ng wikang naglalagay ng paggamit ng synthetic nicotine sa ilalim ng awtoridad ng FDA.

Ang aspetong iyon ng batas ay magkakabisa sa Abril 14.

Sa partikular, ang pederal na Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C) ngayon ay “kabilang ang partikular na wika na nagpapalinaw na ang Food and Drug Administration ay malapit nang mag-regulate ng mga produktong tabako na naglalaman ng nikotina mula sa anumang pinagmulan, na kinabibilangan ng synthetic nicotine,†ang FDA sinabi sa isang news release.Sa kasalukuyan, ang mga produktong sintetikong nikotina ay maaaring ibenta sa mga lasa ng kendi at prutas na hindi magagamit sa mga produktong tabako at nikotina na kinokontrol ng FDA. Naging pangunahing distributor ang Puff Bar ng mga produktong may lasa na sintetikong nicotine, na iginuhit ang pokus ng anti-tobacco tagapagtaguyod bilang isang pinapaboran na opsyon ng mga mag-aaral sa high school. Ito ay nahaharap sa isang katulad na antas ng pagsisiyasat gaya ng nangunguna sa nagbebenta ng e-cigarette na si Juul sa mga nakaraang taon.

“Ang mga tagagawa ng mga produktong tabako na naglalaman ng nikotina na hindi hinango sa tabako ay malapit nang magsumite ng aplikasyon ng premarket na produkto ng tabako sa FDA at kumuha ng awtorisasyon mula sa ahensya na i-market ang kanilang produkto sa ilalim ng FD&C Act bilang susugan ng batas na ito, o sila ay magiging napapailalim sa pagpapatupad ng FDA.â€Ang FDA, gayunpaman, ay hindi nagbigay ng karagdagang mga detalye tungkol sa mga bagong regulasyon na ipapatupad at ang proseso ng PMTA para sa mga ganitong uri ng mga produkto sa malapit na hinaharap.

Layunin

Ang pangunahing pokus ng regulasyon sa mga produktong nikotina at tabako ay ang paggamit ng menor de edad, wala pang 18 taong gulang o wala pang 21 taong gulang gaya ng naging pederal na batas mula noong Disyembre 20, 2019. Ang FDA at pederal na Centers for Disease Control and Preventioninilabas noong Oktubre ang 2021 National Youth Tobacco Survey, na may malaking pagtuon sa paggamit ng elektronikong sigarilyo. Ang kasalukuyang paggamit ng e-cig sa mga mag-aaral sa high school ay bumaba mula 20% noong 2020 hanggang 11% noong 2021 — ang rate nito noong 2017. Sinabi ng mga analyst at observer na malamang na ang pagbaba ay apektado ng dalawang impluwensya ng pandemya. Ang una ay pinahintulutan ang mga kabataan na makilahok online, sa halip na sa isang silid-aralan lamang. Ang pangalawa ay ang paggamit ay malamang na napigilan ng mga kabataan na nasa virtual na mga setting ng pag-aaral sa bahay para sa halos lahat ng 2020-21 na paaralan taon. Hiniling ng FDA ang wikang pang-regulasyon dahil sa mga alalahanin na ang mga tagagawa ng electronic-cigarette ay lumipat sa mga produktong sintetikong nikotina “sa pagtatangkang iwasan ang regulasyon ng FDA (na) nagsiwalat ng kritikal na pangangailangang linawin ang awtoridad ng FDA sa mga produktong ito .“Nagawa na iyan, tinitiyak na ang mga produktong katulad maliban sa pinagmumulan ng nikotina ay ire-regulate bilang mga produktong tabako.â€

Mga tugon

Depende sa kung aling mga analyst sa industriya ang nagsasalita, ang pagsasama ng sintetikong nicotine na wika ay alinman sa “isang mahalagang tagumpay sa kalusugan ng publiko†o isang dagok sa kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng paglilimita o pagpatay sa produkto bilang alternatibo sa tradisyonal na sigarilyo. Bago at pagkatapos Nilagdaan ni Biden ang panukalang batas, nagkaroon ng pagbatikos mula sa mga anti-smoking public health advocates sa pagpasok ng synthetic nicotine sa federal tobacco regulations.“Nilinaw ng FDA na walang pag-asa ng reporma sa malapit na hinaharap,†sabi ni Gregory Conley , presidente ng American Vaping Association. “Ang sistema ay nabigo sa mga naninigarilyo at vapers, at ang sagot ay hindi nagbabawal sa isa pang 100,000 produkto at lumikha ng isang bagong ipinagbabawal na merkado.“Ang katotohanan ay sa FDA na determinado na sirain ang maliit at katamtamang laki. mga negosyo, ang mga alternatibong nikotina ay ang tanging paraan para mabuhay ang mga retailer ng vapor specialty at maiwasan ang mga dating naninigarilyo na nasa hustong gulang.†Sinabi ng analyst ng Barclays na si Jain Gaurav na ang epekto ng bagong batas ay ang “lahat ng synthetic nicotine e-cigarettes, humigit-kumulang 20% ​​ng merkado, ay malamang na mawala sa merkado.†Matt Myers, presidente ng Campaign for Tobacco-Free Kids, ay nagsabi na ang wika ay kinakailangan, na sinasabing ang sintetikong nikotina “nagdudulot ng bago at lumalaking banta sa kalusugan ng mga bata ng ating bansa.†Noong 2020, inutusan ng FDA ang Puff Bar na tanggalin ang mga disposable na e-cigarette na may lasa mula sa merkado dahil sa kanilang apela sa mga bata, sabi ni Myers. Noong 2021, muling pumasok ang Puff Bar sa merkado bilang isang sintetikong produkto ng nikotina na may panlasa para sa mga bata tulad ng Banana Ice at Cool Mint.“Congr Ang mahalagang aksyon ay agarang kailangan para pigilan ang mga kumpanya ng e-cigarette sa paggamit ng sintetikong nicotine upang tahasan na iwasan ang regulasyon ng FDA at ipagpatuloy ang pagbebenta ng may lasa na mga e-cigarette na nakakaakit at nakakahumaling sa mga bata,†sabi ni Myers.“Kung hindi matutugunan, libu-libo ang mga tagagawa ng mga e-cigarette — pati na rin ang iba pang produktong tabako — ay malamang na lumipat sa synthetic na nicotine upang maiwasan ang mga kritikal na proteksyon sa kalusugan ng publiko, kabilang ang mga kinakailangan sa pagsusuri sa premarket para sa mga bagong produkto ng tabako, ang edad sa buong bansang pagbebenta ng tabako na 21, at mga babala sa kalusugan .†Sinabi ni Amanda Wheeler, presidente ng American Vapor Manufacturers Association, na ang pagbibigay sa FDA ng awtoridad sa synthetic nicotine ay magsisilbing pabagalin sa paglipat ng mga adultong naninigarilyo patungo sa mga opsyon sa vaping.“Nakakabaliw na ang ipinagbabawal ng FDA Ang mga adultong Amerikanong naninigarilyo mula sa paglipat sa vaping, ngunit ang batas na ito ay napakawalang katotohanan na ito ay magpapalawak sa abot ng FDA sa mga produkto na walang aktwal, pisikal na koneksyon sa tabako kahit ano pa man,†Sabi ni Wheeler.